TUhjnbcbe - 2025/7/1 18:32:00
新京报讯（记者张兆慧）3月13日，普利制药发布公告，盐酸多巴酚丁胺注射液收到国家药监局签发的药品一致性评价注册批件，这也是国内首家“过评”企业。盐酸多巴酚丁胺注射液适用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗，是治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。该药由美国ELILILLYANDCO公司开发，年7月18日，获美国食药监局（FDA）批准上市，商品名为DOBUTREX。此后，盐酸多巴酚丁胺注射液陆续在中国、日本、欧洲等国家获批上市。普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液有两个规格，分别为20mL:mg、40mL:mg，该药研发成功后，已相继递交美国和中国的仿制药注册申请，年12月获FDA批准。校对赵琳