9月10日，中共中央*治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。韩正会上强调，要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。
心脏支架溢价高，带量采购实现价格“腰斩”
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心脏支架是什么？
心脏支架即冠脉支架，主要使用者为心血管病人。通过将支架植入血管狭窄或堵塞的部位，进行支撑和疏通，从而改善血液流通状况。
数据显示，当前我国心血管病患者达2.9亿，23%的国人患有高血压。医院霍勇教授介绍，当前中国PCI（经皮冠状动脉介入）手术总量逐年攀升，已据世界第一位。年我国PCI手术总量为91.52万例；因数据库升级和新冠疫情影响，综合估计年总病例增长率为11％－16％，按照平均13.5％的增长率估计总病例数为万例。
中国-年PCI手术例数与增长率
据弗若斯特沙利文分析
由于中国PCI手术的可获得性及可负担性较低，中国冠状动脉介入器械市场的增长速度远远快于全球同业市场的增长速度。随着医疗设施及医务人员技能的提高，预计年中国冠脉介入耗材市场规模将达69亿元。
心脏支架类高值耗材的市场潜力非常大，但长期以来心脏支架虚高的价格又使广大患者不堪重负。
有业内人士表示，安装一个心脏支架，患者要支付比出厂价格高数倍甚至十几倍的钱。
一个国产的心脏支架，出厂价不过元，医院便成了2.7万元；一个进口的心脏支架，到岸价不过元，医院便成了3.8万元
业内人士
心脏支架的高溢价问题
促使*府采取高值医用耗材带量采购措施
挤压耗材“水分”
《治理高值医用耗材改革方案》
年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》指出，要“通过优化制度、完善*策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。”
随后，江苏、山西等地区率先组织开展心脏支架的带量采购。谈判结果显示，江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅达66.07%；山西省68家医疗机构的以量换价下，中选产品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅达52.98%，实现心脏支架类耗材价格“腰斩”。
带量采购推进心脏支架国产替代
据专家介绍，之所以选择心脏支架进行带量采购，一方面是心脏支架的用量较大，在高值耗材中占医保资金额度较高；另一方面是心脏支架植入技术成熟、标准化程度高、市场竞争相对充分。
目前心脏支架国产化率高，已基本实现国产替代。国产品牌乐普医疗、微创医疗、吉威医疗占据中国心脏支架市场份额前三，占比分别为24%、23%和20%，三者合计占比就达67%，而进口品牌美敦力、波士顿科学、雅培等产品市场份额仅30%左右。
基于成熟的技术水平、优越的产品性能及主导国内市场的优势，国产心脏支架将在接下来的带量采购中获得利好。同时随着带量采购持续推行，国外心脏支架竞争优势将进一步削弱，心脏支架国产替代也将更彻底。
应对*策性降价，可降解支架成新风口
心血管耗材的*策性降价，对已经实现国产替代进口的冠脉支架领域来说无疑是巨大的冲击，未来PCI市场规模增速也会逐渐放缓。此外，人们健康意识的提升会通过健康饮食、规律锻炼以及适当的药物治疗加以改善，使得高血压患者逐渐减少，PCI患者数量也势必降低至较低水平。
在激烈的市场竞争及*策性降价的压力下，国内企业也在不断创新升级，寻找新的风口。如乐普医疗开发的生物可吸收支架，植入人体3年左右，就会变成二氧化碳和水被人体完全吸收，并同样具有疏通堵塞血管，支撑狭窄血管的功能，实现从血管再通到血管再造；微创医疗研发的靶向释放药物支架，在支架表面血管壁侧定制凹槽，借助3D打印填充药物，可以控制药物释放、减少载药和聚合物装量，同时加速血管内皮化。
此外，生物可降解支架也成为企业发展新风口。由于第一代金属支架以及第二代药物涂层支架难以避免支架内再狭窄发生，所以在理想情况下，支架完成血管重新塑形后，我们希望支架可以溶解、消失，从而避免持续异物刺激，于是第三代的生物可降解支架应运而生。
图表3冠脉支架发展历程
资料来源：众成医械整理
国产可降解支架NeoVas和AbsorbChina的临床数据证明，在遵照PSP原则的规范操作下，可降解支架在血运重建和安全性方面与金属药物洗脱支架无统计学差异。而支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，体现出可降解支架治疗的巨大优势。预期未来3-5年可降解支架会逐步攻占第二代冠脉支架的市场份额。
来源：众成医械研究院、众成医械
