心脏术后

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他为心脏瓣膜疾病治疗打开另一扇门园区 [复制链接]

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中科白癜风医院荣获安全管理优秀奖         http://www.hhlsq.com/

医疗纪录片人间世以直面死亡打动了观众的心,开篇故事是一位主动脉瓣关闭不全的年轻患者,因为腹泻导致细菌通过血管感染心脏引发感染性心内膜炎,进一步加重主动脉瓣严重返流,引起心衰,最终不治身亡,让人唏嘘不已。

瓣膜就像门卫,在心脏收缩、舒张的过程中有规律地开放和关闭,控制血液从心脏单向地流进和流出。心脏瓣膜狭窄与关闭不全,是诱发心脏衰竭的原因之一,而心脏衰竭则是人类健康的一大杀手。

治疗重症心脏瓣膜疾病的根本方法,是由心脏外科医生为患者安装人工瓣膜。杰成医疗的微创介入心脏瓣膜“J-Valve心脏瓣膜”是全世界第一款能可靠有效地微创治疗主动脉瓣膜关闭不全的产品,也是目前针对心脏瓣膜疾病治疗的最佳方案。

过去一年,杰成医疗在行业中一直保持着高科技领先的地位。基于中国多中心临床试验的良好数据结果,杰成医疗获得了加拿大卫生部特别允许,在该国为无治病人进行临床使用。此外,美国FDA多次审阅杰成医疗的技术特征后,书面表示支持J-Valve心脏瓣膜进入美国FDA的绿色审批通道。

年7月,J-Valve技术成功完成了既定的中国多中心临床试验例数。

年8月,杰成医疗获得了来自通和资本等的新一轮融资。

年2月,杰成医疗成功在加拿大为患者进行了微创主动脉瓣膜置换手术。

年6月,杰成医疗J-Valve瓣膜亮相年TVT大会,并成功进行现场手术直播(TVT大会,经导管心脏瓣膜介入治疗大会,由美国心血管研究基金会主办)。

年7月,J-Valve瓣膜置换系统参加了国家食品药品监督管理总局组织的创新医疗器械特别审评论证专家会。

J-Valve主动脉瓣膜示意图

杰成医疗的创始人张极博士有“极客医生”之称。

极客、医生,这样的两个词组合在一起,不禁让人好奇。但确实,张极是一位医生,而且是中国第一代科班出身的心脏外科医生。同时也是园区年科技领*人才。

年博士毕业于北京医科大学,年远赴加拿大求学人工心脏技术。成为一名心脏外科医生,是张极的职业选择,也是张极父亲的期望,他希望张极能传承家族医疗梦想。说张极也是位极客,则是因为多年来,他一直专注于心脏瓣膜疾病的攻克,与极客崇尚科学、自由与创新的精神不谋而合。

通和资本是杰成医疗A轮和B轮的投资方之一,其管理合伙人朱青生博士是这个项目的主要负责人。朱博士在医疗器械领域有超过20年的资深经验,在他看来,判断一个项目是否值得投资,有3个基础标准:临床需求和市场规模、技术发明的独特性以及可行性、创始人的经历能力和执着。杰成医疗无疑是通和资本的又一成功投资案例,朱博士认为杰成医疗所取得的里程碑都不低于他的预期。

张极打动朱博士的,除了经验使然,让他对心脏瓣膜类产品投资有理性及前瞻性的判断,双方价值观的认同也是另一重要方面,在J-Valve瓣膜的研究进展中,张极是一个说到做到,做事认真,要求极致的创业者。

张极和他的团队在研究j-valve瓣膜置换技术产品

张极拥有心脏外科领域10多项世界专利,曾先后担任加拿大心脏外科器械顾问公司总裁、JMDInnovation公司的首席执行官。年带着独家专利“带有活动定位装置的心脏瓣膜植入系统”回国创业,用6年时间在国内成功完成了技术和产品的临床验证,并按CFDA要求完成了多中心的临床试验。现在J-Valve瓣膜系统产品只要得到相关部门的批准,就可广泛应用于临床,真正造福广大患者。

随着医疗器械产业的不断发展,我国医疗器械产业有向价值链上游跃升的趋势。近年来,国家连续出台了多项*策支持医疗器械国产化,在创新医疗器械注册申请方面给予绿色通道,“高性能医疗器械”也成为未来十年重点发展的十大领域之一。而“分级诊疗”*策的出台,则将促使基层医疗机构的设备更新换代,医疗器械的需求量势必会增加。

杰成医疗的J-Valve瓣膜在心脏瓣膜疾病治疗方面,扮演着无可替代的角色。国际市场上,跨国公司目前只有为主动脉瓣膜狭窄的病人提供产品,而对于主动脉瓣膜关闭不全的病人没有任何微创介入解决方案。杰成医疗的J-Valve瓣膜在中国的临床试验中则有近一半入组受试者为主动脉瓣膜关闭不全患者,并且在加拿大的数例成功治疗中,也充分体现了J-Valve瓣膜的有效性和优越性。

“J-Valve瓣膜在国际国内市场都有同样的发展机会。”朱博士认为。虽然跨国公司在美国和欧洲为微创主动脉瓣膜置换手术打开了很好的局面,但他们并没有真正为中国病人着想。

在国家*策和市场需求的双重推动下,杰成医疗的J-Valve瓣膜有望实现心脏瓣膜医院完成的目标,从而扩大使用人群范围,让更多的患者得到及时就近治疗。在此过程中的挑战之一则是将杰成医疗的J-Valve瓣膜置换系统纳入国家医保统筹范围,为患者节省医疗费用。此外,更有意义的是J-Valve攻克了国际上现有介入瓣膜技术无法治疗的主动脉瓣关闭不全疾病的世界难题,填补了全球空白。

资料显示,在西方发达国家,主动脉瓣膜狭窄是常见的心脏瓣膜疾病,75~85岁患者的发病率是4%,而大于85岁的患者则增加到6%,一旦出现症状,若不进行外科治疗,死亡率非常高,1年和5年的生存率分别是60%和32%。回到《人间世》第一集的场景,假如杰成医疗的J-Valve心脏瓣膜已经获批在国内上市,或许就能给这位患者和他的家人带去生的希望。

和生物制药相比,中国医疗器械产值不到制药的1/3,远低于发达国家1:1的水平,虽说医疗器械的投资优势在于短期内即可实现可观的回报率,但从研发到上市,同样要经历一段漫长的时间。而且,中国没有巨型的医疗器械企业,都是小企业。考虑到中国医疗器械行业企业规模小、集中度低等特点,未来十年,医疗器械的发展或许主要依赖于并购以提升集中度。

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